广州,中国。今天,天科雅生物宣布已与复旦大学附属肿瘤医院的主要研究医师在上海共同举办前瞻性临床试验研究者会。天科雅生物与上海复旦大学附属肿瘤医院的主要研究医师共同商讨了I/II期临床试验计划,旨在为既往经标准治疗失败的宫颈癌患者提供具有临床意义的治疗手段。上海复旦大学附属肿瘤医院将作为该项临床研究的牵头单位,此外还将有30家国内顶级肿瘤研究中心参与该项试验。
TC-E202注射液研究者会邀请了该项临床研究中的主要研究者参加,其中包括吴小华教授及其妇科肿瘤中心团队成员,张剑教授及其复旦肿瘤I期临床试验基地成员。
天科雅生物总裁兼首席执行官苏震波博士在会上表示:“很荣幸听到诸位如此受人尊敬的顶尖肿瘤医学专家的积极反馈,我们期待着与复旦研究者及其团队的合作,争取通过这项临床试验为中国宫颈癌患者做出真正的贡献。”
作为全球首个获批的加载抗PD-1单链抗体的靶向HPV的TCR-T产品,TC-E202在编码HPV16 E6 TCR的同时,编码抗PD-1的单链抗体可变区片段。经病毒转染,T细胞能够表达HPV16 E6 TCR并同时分泌抗PD-1的单链抗体。当TC-E202输入患者体内,经改造的T细胞表面表达的TCR能有效识别宫颈癌肿瘤抗原HPV16 E6。经肿瘤抗原激活的T细胞被激活,能够起到杀伤肿瘤的作用,同时经改造的T细胞还可以分泌PD-1单链抗体,能有效消除肿瘤微环境的抑制,增加T细胞的浸润,增强TC-E202注射液对实体瘤的疗效。
关于吴小华教授
吴小华教授,医学博士、教授、主任医师、博导,上海复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任。作为妇科肿瘤多学科团队的主席和首席专家,吴教授数十年来致力于临床和基础研究,已在Annals of Oncology, Molecular Cancer, Cancer Research、Clinical Cancer Research、BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology、Gynecologic Oncology、European Journal of Cancer、Journal of Gynecologic Oncology等发表SCI论文100余篇。吴教授在肿瘤医学杂志、妇科肿瘤学杂志、国际妇科肿瘤杂志、中华妇产科学杂志、中华临床解剖学杂志等担任编委。吴教授主持或参与多项国家自然资源基金项目,并在科技部一大批重大科研项目中担任研究骨干。吴教授担任中国妇科肿瘤学会(CGCS)和中国抗癌协会(CACA)会长,中国临床肿瘤学会(CSCO)理事、IGCS(国际妇科肿瘤学会)教育委员会及SGO(Society of Gynecological Oncologists)国际委员会指定成员等。吴教授还担任美国西北大学Feinberg医学院妇产科客座教授。吴教授荣获上海市优秀学科带头人、上海市医学领军人才称号,以及上海市抗癌协会一等奖、中华医学科学技术奖三等奖。
关于张剑教授
张剑,主任医师,复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究中心主任,上海市“医苑新星”杰青人才获得者。长江学术带乳腺联盟YBCSG主任委员、上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、CSCO乳腺癌专家委员会委员。曾在国家食品药品监督管理总局药品审评中心担任审评工作。曾在美国START一期中心研修。完成哈佛大学GCSRT培训计划。主持国自然面上等10余项课题。以第一/共同第一/通讯作者发表SCI论文40余篇(Lancet Oncol、Ann Oncol、Clin Cancer Res等)。是中国四项共识执笔人。获得 “全国首届妇幼健康科技奖科技成果奖”一等奖、“上海医学科技奖”一等奖等奖项。
天科雅公司成立于2016年,专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。成功搭建包括人工智能高通量单细胞及TCR靶点筛选平台、工业化临床级的病毒转基因载体生产平台、CHECK-T、TURBO-T及NK细胞改造平台和临床免疫监控及免疫药效大数据分析评估平台,基于这些技术平台,滚动性开发系列CAR-T、TCR-T、NK等免疫细胞治疗产品,提高肿瘤的治愈率,降低肿瘤的死亡率,复发率和致残率。成立五年来成功开发了十几个产品管线,目前正在处于临床阶段,主要适应症包括晚期复发转移性的妇科肿瘤,头颈部肿瘤,呼吸道肿瘤与消化系统肿瘤等多个肿瘤。
天科雅生物由一批高层次海内外人才团队创建,科学创始人是美国杜克大学终身教授李启靖 (免疫学家)和美国南加洲大学终身教授王品(病毒和免疫工程学家)。科学顾问团成员包括美国科学院院士 Mark Davis(TCR 基因的发现者)和中国科学院院士王小凡(癌症生物学家)。目前全球150多名全职员工,拥有来自北京大学,斯坦福大学,杜克大学,加州理工,哈佛大学的科学团队,而核心管理成员来自强生,诺华等跨国药企,具备丰富的工业界经验和一流的专业知识。
目前公司在中美共建有超过9000平米的GMP细胞间及研发实验室,在中国和美国两地同时进行临床转化研究与一二期临床试验的病毒及细胞生产。公司成立以来,获得多家知名医药专业VC机构与国际大药厂的青睐,已经完成总额约1亿美元的融资,公司计划在未来进行IPO并进一步商业化其研发管线。