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为了病患而驱动的创新
Patient-first cell therapy innovation
 

天科雅生物实体肿瘤临床研究成果登陆2022欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)
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       欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)是欧洲最负盛名的肿瘤学术平台。作为全球领先的肿瘤内科学专业组织,ESMO在全球160多个国家和地区拥有超过25000余名会员,其年度会议也是全球最具权威的肿瘤学大会之一。本年度ESMO大会于2022年9月9日-13日在法国首都巴黎凡尔赛门展览馆开幕。
 
 
 
   
      
天科雅生物“首个用于泛妇科肿瘤的CAR-T 细胞免疫疗法”,作为专业媒体评出的十大领域值得关注的试验入围,并在本次盛会上报告了临床前研发及初步的临床试验结果。
 
报告详情如下:
肿瘤领域:卵巢癌
标题: First-in-human anti-ALPP CAR-T cell immunotherapy for ovarian and endometrial cancer 首个用于人体内卵巢癌和子宫内膜癌的抗 ALPP 的CAR-T 细胞免疫疗法
摘要编号:568P
研究者:朱波教授(新桥医院
时间:2022年9月11日


 
背景

卵巢癌、恶性子宫内膜癌及宫颈癌是女性常见的癌症,复发和转移后的治疗选择非常有限。虽然免疫检查点抑制剂在某些其他癌症类型中产生了前所未有的疗效,但卵巢癌和子宫内膜癌的早期尝试结果并不理想。针对这些癌症,天科雅通过多组学数据分析确定了 ALPP ( 胎盘碱性磷酸酶,胎盘素 ),一种在女性生殖组织中表达的细胞表面蛋白,作为潜在靶点,并成功开发CAR-T疗法。


方法

为了验证ALPP为肿瘤特异性表达,天科雅进行免疫组化分析并验证了 ALPP 在正常和癌组织中的差异性细胞膜上展示。一款靶向ALPP,特异性排除其它碱性磷酸酶同源物的抗 ALPP CARTC-A101)成功研发。该CAR的特异性,安全性,及临床前疗效在体外及卵巢癌腹膜转移动物模型中得到充分验证,并启动了 TC-A101 用于复发性和转移性卵巢癌,子宫内膜癌及宫颈癌治疗的 I 期临床试验,以评估这种抗 ALPP CAR-T 的安全性、最大耐受剂量和临床疗效。


结果

临床前模型表明,给药 TC-A101 T 细胞可显着降低肿瘤负荷并延长携带转移性 SiHa 肿瘤和腹水的小鼠的生存期。三名患者接受了低剂量的 TC-A101 治疗,没有出现细胞因子释放综合征或任何其他 CAR-T 相关的不良事件。我们观察到这三名患者中两名患者肿瘤有客观消退,其中一名患者达到了部分缓解。


结论

临床前和初步临床研究结果表明,TC-A101 T细胞免疫疗法对表达ALPP的女性生殖癌是安全且潜在有效的。



详细信息:
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/first-in-human-anti-alpp-car-t-cell-immunotherapy-for-ovarian-and-endometrial-cancer


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