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为了病患而驱动的创新
Patient-first cell therapy innovation
 

公司新闻
COMPANY NEWS
09.032021
创新!天科雅首个IND申报
2021年8月,天科雅向CDE提交TC-E202注射液1类治疗用生物制品IND,并获得受理。
  • 11.282019
    天科雅重庆研究所取得医疗机构执业许可证
    天科雅重庆研究所于2019年10月17日,取得重庆市卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》,诊疗科目为医学检验科。 日前,重庆市卫健委专家组来到重庆天科雅医学检验实验室,对天科雅TCR-Seq实验室进行现场评审。评审过程中,天科雅相关负责人介绍了实验室基础设施、技术力量、人才优势、仪器设备、管理模式及检测项目等基本情况。专家组对实验室的建筑结构、缓冲布局、通风系统等硬件部分逐一进行了现场查看,对各种证件、文件、相关资料等进行检阅评估并给予高度评价,认为天科雅TCR-Seq实验室符
  • 06.122019
    广州GMP标准生产基地启动项目建设
    2019年5月24日,包含GMP标准细胞生产洁净厂房,质检研发实验室及办公室的广州生产基地于广东医谷正式启动项目建设。该工程面积约5100平方米,于2020年竣工并投入使用。
  • 06.042019
    美国GMP标准生产基地启用
    2019年5月,天科雅位于美国洛杉矶生物科学走廊的新生产基地正式启用。该基地面积5000平方英尺,用于研发和生产,其中包含一个GMP标准的600平方英尺ISO 7洁净室,用于细胞治疗生产。
  • 11.022018
    天科雅重庆研究所通过三体系认证
    2018年10月27日,上海沃众认证有限公司审核专家组对天科雅重庆研究所进行为期两天的ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、OHSAS 18001职业健康安全管理体系评审。审核专家组根据体系审核要求,逐一了解我司体系的建立与运行情况后,现场进行全部门、全产品、全过程、全覆盖的符合性审核。专家组一致认为重庆研究所已经建立起成熟的自我监测和改进的内部机制,符合认证标准,同意通过本次体系认证审核,并由上海沃众认证有限公司向我公司发放三项管理体系认证证书。
  • 05.282018
    天科雅重庆研究所获授牌“重庆市博士后科研工作站”
    经重庆市人社局组织专家评审通过,天科雅重庆研究所于5月18日正式获得了由重庆市人社局授牌的“重庆市博士后科研工作站”。博士后科研工作站计划通过招收博士后研究人员,充分发挥青年博士人才在细胞治疗领域产品研发、生产优化等方面的学术和技术引领效应,提升企业创新能力。重庆研究所博士后科研工作站的建立是天科雅实施创新驱动发展战略的又一成果,是深化“产学研”相结合的有效载体。有助于天科雅加快研发转化,逐步实现科技与经济的对接、创
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