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0 近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，杭州厚无生物医药科技有限公司；广东天科雅生物医药科技有限公司提交的"HV-101注射液"临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2200574）。
本次申报IND的HV-101注射液为杭州厚无生物医药科技有限公司和广东天科雅生物医药科技有限公司联合申报的全新一代自体TIL细胞治疗产品。
TIL疗法的免疫细胞来源于肿瘤组织，识别肿瘤的能力高于来源于血液的免疫细胞。TIL 疗法的效应细胞是一群经过天然选择与富集，肿瘤特异性T细胞比例高且多样性丰富的细胞群，与CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体相比，该疗法具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点，是实体瘤治疗的理想选择，前景广阔。
目前，TIL疗法为黑色素瘤、宫颈癌、头颈癌和肺癌等实体瘤患者带来了实质性的临床获益，也被认为是治疗实体瘤最具竞争力和产业化潜力的细胞免疫治疗方法之一。而在今年国内多款TIL疗法陆续获批IND，这也意味着国内TIL疗法症逐步驶入快车道。相信未来随着相关技术发革新以及监管方面的建立完善，TIL疗法将在细胞免疫治疗领域大放异彩。
来源：医麦客
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